合理選用空氣凈化設備的討論

按照《藥品質量管理規范》要求，規定: “ 配制輸液的主要崗位應在潔凈的條件下進行，灌裝崗位的凈化級別為1 萬級，局部為10 級; 配料、過濾、準備等為10 萬級”。所有品種的生產都要求在空氣潔凈的環境中生產。

常見的空氣凈化設備有: 組裝式凈化房、高效空氣過濾器(自凈器)、風淋室、層流罩等。由于空氣凈化技術是從電子航空行業移至而來的，制劑房屋結構復雜等因素給醫院制劑房屋的空氣凈化帶來了一定的困難。本文介紹了幾種常見的適應不同特點的制劑室的空氣凈化系統，供參考。

1 組裝式凈化間

1 1 組裝式凈化間是廠家生產的能直接提供不同潔凈環境的裝備，它是由空氣凈化部分(包括自凈器、空調器)、輸風管道、箱體、照明及紫外線殺菌等部分組成。凈化方式是頂送風，雙側下回風，垂直平行流層加亂流型的凈化方式

1.2 組裝式凈化間是由廠家生產，從設計及箱體材料的選用、安裝、調試專業程度較高，提供的凈化級別都較可靠，不動土建就可直接使用。但是組裝式凈化間的外形、內部面積都是生產時固定下來的，無法改變，不能隨著制劑室的內部面積及制藥設備的大小、工作人員的多少而改變。再者它的外形好似一間房屋，把它放在室內好象房間套房間，箱體與墻壁之間存在著一定的距離，不僅浪費空間且易生霉、生銹。再者單位面積凈化價格較貴等缺點使它的推廣受到一定的限制。它一般適應于潔凈面積較小的制劑室使用。

2 中央空調凈化系統

2.1 中央空調凈化系統由空調機(組)主要由主機、冷凝器、送風機、調節閥、冷熱交換器組成。空氣過濾系統主要由粗、中、高級三級空氣過濾凈化器、送風、回風及風量自動調節閥等部分組成。

l 作原理是送風機將預處理過的新鮮空氣及回風管道的風抽到經空調機升溫(或降溫)除濕后依次通過粗效、中效、高效空氣過濾器(終端凈化器)送到凈化部位。

2.2 中央空調凈化系統因具有較大的送風系統，升溫、降溫、除濕、機械部分(動力源)集中于一體便于維修。現在制劑室多采取此凈化方式。但是中央空調凈化系統因投資大,醫院制劑產量低，般一日一班，而整個系統一啟動所有崗位都在凈化狀態(包括無人操作崗位)，運轉費用較貴，且需較長的輸風管道，并需吊頂掩蓋，房屋要求有一定的落差，這些因素限制了中央空調凈化系統的應用范圍，特別是規模較小的制劑室。

3 凈化單元組合系統

3.1 目前國內常見的凈化單元有自凈器、風淋室、凈化工作臺、層流罩等。它們既可獨立使用，提供一個局部凈化環境,又可將數臺凈化單元組成一個凈化系統來凈化較大區域。自凈器是能提供局部潔凈環境的空氣凈化單元。過濾層主
要是無紡布對空氣進行初級過濾后經靜壓箱人高效過濾板對空氣進行高潔度的處理。它既可提供垂直流層，水平流層，亂流，又可提供垂直加亂流的凈化方式。層流罩結構與自凈器基本一致，不同點是層流罩可支架在操作臺面上。采取垂直流層方式，用于滅菌制劑局部百級崗位。

3.2 自凈器直接懸吊在操作部位上方

3.2.1 將數目不等的自凈器直接懸吊在操作臺面的上方。若需一百級可用有機玻璃從自凈器下邊沿四周罩至操作臺面，高度以操作人員手能伸人凈化區域為度，罩內以垂直流層方式凈化百級，吹出的余氣可經排風口引導氣流以亂流方式凈化室內空氣。

3.2.2 懸吊式的特點是造價較低，不需改太多的土建，靈活方便，缺點是不除濕，噪音大，不易降溫且無法補充新鮮空氣等，一般適應面積小，房間落差小，不產濕氣，不產熱的崗位凈化。

3.3 吊頂式結構

3.3.1 選擇適當的高度做吊頂，再將數個自凈器均勻地分布在吊頂上，在緩沖道墻下開若干個回風口回收部分凈化空氣，同時也可凈化緩沖道。在高于吊頂的墻壁上開孔補充新鮮空氣，若需降溫也可在此高度上裝一臺空調器需百級可放一個層流罩。

3.3.2 本法特點是回風可利用，又能除濕、降溫，噪音較低,其造價較中央空調凈化系統低，所以，是比較理想的凈化方式。其缺點是房間落差較小就不能采取這種方式。

3.4 將自凈器直接裝于墻上

3.4.1 將自凈器直接裝于一側墻面的上面，外界空氣經自凈器凈化進人室內以亂流方式凈化，局部若需百級也可放置層流罩。

3.4.2 本法特點是施工較方便簡單，全新送風以利除濕、降溫，特別適合房間落差較小的房屋的凈化。

3.5 凈化單元組合的幾點說明

3.5.1 自凈器臺數的計算據文獻報道川，百級換氣數為) 300 一40 次·h 一1 ，1 萬級) 20 次·h 一l ，10 萬級) 巧次·h 一1 ，所以，設計時要考慮足夠臺數的自凈器以滿足不同區域的凈化要求。自凈器臺數的計算公式: X 二N x V / Q (X為自凈器臺數,N 為換氣次數，V 為凈化間的容積，Q 為自凈器的額定送風量)
。

3.5.2 回收口位置選擇凈化單元組合一定要在四周墻下均勻布置可調式回風口，距地面10 rm 為宜，位置以能引導氣流經過操作部位可將產生的塵埃帶走。

3.5.3 壓力問題要求凈化室內有一定正壓，既可防止室外環境氣流滲人潔凈室，還可穩定室內氣流和流型及其它空氣參數。據資料介紹[3j ，不同等級的潔凈室以及潔凈區和非潔凈區之間的靜壓差應) 0.5 ~ 水柱。潔凈區與室外的靜壓差) 1.0 ~ 水柱。由于單元組合式凈化系統相對動力較小，回風口最好安裝可調式開關以維持相應的靜壓差。

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