化妝品制造業(yè)企業(yè)建設生產(chǎn)車間原則上應當設置有原料間、制作間、半成品存放間、灌裝間、包裝（封裝）間、容器清潔、消毒、干燥、存放間、成品倉庫、檢驗室、更衣室、緩沖區(qū)、辦公室等功能區(qū)域場所,從而起到防止交叉污染的目的。化妝品GMP潔凈車間作為一個“受控環(huán)境”,具有不同于其他建筑工程的特點,盡管任何建筑工程都包括設計、竣工驗收、日常維護等環(huán)節(jié),但是化妝品GMP潔凈車間還需要通過調(diào)試、檢測和綜合評價予以確認。

化妝品生產(chǎn)車間裝修需遵循的要求：

1、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產(chǎn)品必須使用單獨生產(chǎn)車間.

2、制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米,人均占地面積不得小于4平方米,車間凈高不得小于2.5米.

3、地面應當平整、耐磨、防滑、無毒、不滲水,便于清潔消毒.需要清洗的工作區(qū)地面應當有坡度,不積水,在最低處設置潔凈地漏.

4、空氣凈化裝置的生產(chǎn)車間,其進風口應當遠離排風口,進風口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源.采用紫外線消毒的,紫外線消毒燈的強度不得小于70μW/㎝²,并按照30W/10㎡設置,離地2.0m吊裝.

5、生產(chǎn)車間空氣中細菌總數(shù)不得超過1000個/立方米.含菌空氣在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環(huán)節(jié)極易對產(chǎn)品造成二次污染.按照新版《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求：生產(chǎn)車間空氣中細菌總數(shù)不得超過1000個/立方米,同時,半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣消毒設施.

化妝品潔凈車間參數(shù)要求

換氣次數(shù)：

十萬級10－15次/小時；

萬級15－25次/小時；

千級50－52次/小時；

百級操作臺斷面風速0.25-0.35m/s； 

壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa；       

溫度：冬季＞16℃±2℃；夏季＜26℃±2℃；

相對濕度：45－65％（RH）；

噪聲：≤65dB（A）；

新風補充量：總送風量的20％－30％；        

照度：≥300Lux。

氣流→初效空氣處理→中效空氣處理→表冷→風機送風→凈化管道→高效送風口→潔凈室→帶走塵埃（細菌）→回風夾道→新風、初效空氣處理.重復以上過程,即可達到凈化目的。

化妝品無塵車間微生物的污染與控制首先要從生產(chǎn)工藝廠房布局入手，凈化工程的空氣質量，人員管理以及化妝品所需設備和儀器非常重要。化妝品的生產(chǎn)質量與所處環(huán)境密切相關。空氣的質量環(huán)境是化妝品微生物污染重要來源之一，要根據(jù)生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質量來控制車間的凈化等級。在無塵車間生產(chǎn)環(huán)境中，化妝品灌裝車間的要按照GMP設計要求來規(guī)范。

  GMP潔凈車間