《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范GB/T14294-1993》中規(guī)定潔凈室潔凈區(qū)空氣潔凈度100級、10000級區(qū)域一般控制溫度為20～24℃，相對濕度為45～60%平；100000級區(qū)域一般控制溫度為18～28℃，相對濕度為50～65%；非單向流潔凈室總送風量的10～30%，單向流潔凈室總送風量的2～4%；保證室內每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3；潔凈室必須維持一定的正壓。  

    醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計對高效空氣過濾器使用要求不同空氣潔凈度的潔凈區(qū)之間以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓差不應小于5Pa,潔凈區(qū)與室外的靜壓差不應小于10Pa。

   專業(yè)生產高效空氣過濾器-初效過濾器-空調過濾器的生產廠家,是各制藥工業(yè)超凈空氣品質保證!（表1為《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范GB/T14294-1993》中醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房空氣潔凈度等級）。

注1：大于100000級的參數(shù)是參考美國聯(lián)邦標準潔凈室和潔凈區(qū)內空氣浮游粒子潔凈等級；

注2：空氣潔凈度的測試以靜態(tài)條件為依據(jù)，測試方法應符合國家醫(yī)藥管理工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)懸浮粒子的測試方法》中有關規(guī)定；

注3：對于空氣潔凈度為100級的潔凈室，室內大于等于5μm塵粒的計數(shù)，應進行多次采樣，當其多次出現(xiàn)時，方可認為該測試數(shù)值是可靠的。

醫(yī)藥工業(yè)潔凈室與其它工業(yè)潔凈室有所不同，還在于無菌生產制劑及原料藥品生產，不僅要控制空氣中一般懸浮狀態(tài)的溶膠粒子，還要控制活微生物數(shù)，即提供“無菌藥品”生產所必須的相應空氣潔凈度環(huán)境（無菌室）。因此，醫(yī)藥工業(yè)廠房中空調系統(tǒng)還要通過殺菌、除菌、消毒等方式控制微生物在規(guī)定的標準內。

綜上所述醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計對高效空氣過濾器使用要求，醫(yī)藥工業(yè)廠房的空調控制系統(tǒng)就成了整個制藥環(huán)節(jié)中至關重要的環(huán)節(jié)。